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(3)制造许可所要求的相关人员的管理,包括聘用、借调、调出的管理。
16.2人员培训实施(1)制定了人员培训计划,并按照培训计划实施了人员培训。查阅人员培训计划、许可所规定相关人员培训和考核档案。无培训计划、无实施培训有关见判定为不符合。
(2)建立了制造许可所规定的相关人员培训、考核档案。
(3)规定了制造许可所要求的相关人员的聘用、借调、调出的要求,并有效实施。
17其他过程控制17.1程序文件(管理制度)(1)明确对产品安全能有重要影响的其他过程。申请单位应控制的其他过程:□锻件加工□金属管件的弯制、成型□阀门装配测试过程□重要零部件的加工□安全部件制作和检验□批量制造的批量管理□其他:查阅相关控制程序文件。应进行控制的其他过程无相应控制程序文件判定为不符合。
(2)任命其他过程责任人员,明确其职责、权限。
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